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    賽默飛聯手GSK及輝瑞開發通用腫瘤檢測

         賽默飛世爾科技公司(Thermo Fisher Scientific)近日宣布,它將與葛蘭素史克(GSK)和輝瑞(Pfizer)合作開發一種基于新一代測序的通用腫瘤檢測,作為一些藥物計劃的伴隨診斷。在開發和驗證之后,賽默飛世爾計劃將此檢測提交給美國FDA及其他監管機構。

          不久前,賽默飛世爾剛剛完成Ion PGM Dx作為II類醫療器械的申報工作。這項檢測將在Ion PGM Dx平臺上開發,并使用Ion AmpliSeq擴增技術。

          據介紹,PGM平臺和AmpliSeq技術可實現腫瘤樣品中數百個基因的分析,并與少量起始材料兼容,如活檢樣本或細針穿刺樣本。

          賽默飛世爾生命科學解決方案的腫瘤學主管Dan Rhodes表示:“通過與輝瑞、葛蘭素史克及其他可能的制藥公司合作,我們正尋求模式的改變,并開發出一種通用的新一代測序檢測,提供多個相關遺傳標記的綜合分析?!?/span>

          而就在兩個月前,Illumina也宣布與知名的制藥公司達成合作伙伴關系,以開發一種基于新一代測序(NGS)的通用腫瘤檢測系統。Illumina初期的戰略合作伙伴包括阿斯利康(AstraZeneca)、楊森(Janssen Biotech, Inc.)和賽諾菲(Sanofi)。

          據介紹,Illumina正與戰略伙伴合作開發能同時檢測和測定多個變異的分析,以支持合作伙伴的臨床試驗,其目標是確保監管機構的批準和檢測商業化。同時,Illumina也與關鍵的思想領袖合作,為日常臨床腫瘤實踐中的NGS分析設立標準,并定義監管框架,以實現這一新的檢測模式??傊?,Illumina及其戰略合作伙伴的目標是從單一分析物的伴隨診斷過渡到基于panel的分析,以選擇“伴隨療法”。

          癌癥研究之友(Friends of Cancer Research)的主席兼創始人Ellen V. Sigal博士認為,這種合作類型將為患者帶來實質性的進展。Illumina的首席醫療官Rick Klausner醫學博士也表示:“這些協議代表了Illumina與制藥界之間的深入合作,以便為新一代的分子腫瘤學創建技術、臨床、監管和最終的商業解決方案。我們很高興能夠攜手合作,讓癌癥患者能最大限度地受益?!?/span>

     
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